30 juin 2010

Réactions allergiques anormalement élevées au Longisil. Le rappel est élargi.

Longisil, lot nº 0083

Vétoquinol N.-A. Inc. élargit le rappel du médicament vétérinaire Longisil pour y inclure un nouveau lot

Avis
2010-108
Le 21 juin 2010
Pour diffusion immédiate

Question

Santé Canada avise les Canadiens que le distributeur Vétoquinol N.-A. Inc. a volontairement élargi le rappel de décembre 2009 touchant le médicament vétérinaire sur ordonnance Longisil (DIN 00461679) pour y inclure un nouveau lot, en raison du nombre anormalement élevé de réactions allergiques signalées. Le Longisil est une forme de pénicilline qu'un vétérinaire peut prescrire.

Qui est touché ?

Les vétérinaires, les éleveurs d'animaux de ferme et les propriétaires d'animaux de compagnie, chats et chiens surtout, traités à l'aide de Longisil pour une infection.

Ce que vous pouvez faire

  • Les éleveurs d'animaux de ferme et les propriétaires d'animaux de compagnie traités à l'aide de Longisil sont priés de communiquer avec leur vétérinaire sur-le-champ s'ils constatent un symptôme de réaction allergique lors du traitement avec ce médicament.
  • Communiquez avec Vétoquinol N.-A. Inc. au 1 800 363-1700 pour en savoir plus.
  • Déclarez tout effet indésirable lié au Longisil au distributeur (Vétoquinol N.-A. Inc.) et à Santé Canada (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada


Le distributeur canadien Vétoquinol N.-A. Inc. tente de déterminer la cause des réactions allergiques aux produits des lots rappelés du médicament vétérinaire sur ordonnance Longisil. Santé Canada collabore avec le distributeur pour aider ce dernier à résoudre le problème.

Contexte

Longisil est une forme de pénicilline administrée par injection pour traiter diverses infections chez le gros bétail comme le boeuf, le mouton, le porc et le cheval, et chez les petits animaux de compagnie comme le chat et le chien. Il est disponible sur ordonnance auprès d'un vétérinaire.
Vétoquinol N.-A. Inc. a informé Santé Canada des effets indésirables survenus depuis décembre 2009 provoqués par deux lots de Longisil tel qu'indiqué ci-après. Les derniers rapports du distributeur à propos de douze chiens et d'un chat chez qui on a décelé de l'enflure et de l'urticaire dans les minutes ou les heures qui ont suivi l'injection du produit ont mené au maintien du rappel. Les symptômes de réaction allergique peuvent être variés, de légers à délétères, tels qu'éruptions cutanées, enflure et difficulté à respirer et/ou à avaler.

Produits visés par le nouveau rappel

  1. Longisil, lot nº 0083 (0083-01) - fiole de 100 ml
  2. Longisil, lot nº 0083 (0083-02) - fiole de 250 ml
  3. Longisil, lot nº 0083 (0083-03) - fiole de 500 ml

Produits visés par le rappel du 30 décembre 2009

  1. Longisil, lot nº 9224 (9224-01) - fiole de 100 ml
  2. Longisil, lot nº 9224 (9224-02) - fiole de 250 ml
  3. Longisil, lot nº 9224 (9224-03) - fiole de 500 ml

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866 225 0709 (sans frais).
Les questions des médias au sujet du présent avis doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec l'Unité de pharmacovigilance, Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada, au numéro sans frais 1 877 VET-REAC (1 877 838-7322) ou

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